COVID-19 – Service de vérification et d’inspection des fournisseurs de dispositifs médicaux et d’EPI

En raison du virus COVID-19, le monde se démène désespérément pour trouver des équipements de protection individuelle (EPI) médicaux. Que ce soit pour un usage personnel, commercial ou médical, tout le monde est en concurrence pour une offre limitée de produits et services EPI légitimes. C’est un moment désespéré pour les acheteurs et les vendeurs. Nous avons déjà été témoins de nombreux cas de faux fournisseurs et d’escroqueries entraînant d’énormes pertes des deux côtés, et dans certains cas, ces pertes ont atteint un million de dollars. Pour répondre à ce défi, nous avons développé un service de vérification et d’inspection des fournisseurs COVID-19 qui a déjà aidé de nombreux clients à éviter certains des défis suivants en matière de chaîne d’approvisionnement :

  • Escroqueries opportunistes de fournisseurs ou de revendeurs
  • Achats d’EPI auprès de fournisseurs non autorisés
  • EPI médicaux défectueux, contaminés et dysfonctionnels
  • Problèmes de dédouanement dus à des restrictions gouvernementales ou à une certification de produit non valide
  • Coûts de qualité inattendus dus à des problèmes de qualité et de production

Le graphique ci-dessous montre comment Pro QC peut aider les acheteurs tout au long du parcours d’achat et éviter les problèmes coûteux énumérés ci-dessus.

COVID-19 PPE

COVID-19 – Service de vérification des fournisseurs de dispositifs médicaux et d’EPI

Pro QC invite tous les acheteurs à rester vigilants, en particulier lorsqu’ils achètent des EPI médicaux auprès d’un fournisseur nouveau ou non testé. Notre service de vérification des fournisseurs COVID-19 veille à ce qu’un processus rigoureux soit suivi pour vérifier tout nouveau fournisseur, puis à ce que des contrôles de qualité rigoureux restent en place jusqu’au chargement des marchandises pour l’expédition. Toutes nos évaluations sur site et tous nos rapports sont préparés par nos auditeurs certifiés ISO 13485 et GMP.

  1. Évaluation du risque et recommandation de Pro QC
  2. Profil du fournisseur
  3. Licence d’exploitation d’usine
  4. Certifications de normes d’usine (par exemple, ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, BPF pour les dispositifs médicaux, autres…)
  5. Recherche, contrôle et vérification de la certification des produits par rapport aux réglementations de la FDA, de la CE et d’autres marchés
  6. Observations générales sur l’environnement de production
  7. Catalogue des produits EPI, certificat, quantité en stock, quantité par colis
  8. Lieux d’exportation légaux et certificats de produits existants
  9. Capacité actuelle de l’usine en termes de personnel
  10. Autres questions générales
  11. Preuves photographiques et rapport

Vérification du fournisseur hors site (à distance) pour un bon de commande urgent

En général, la vérification sur place des fournisseurs est recommandée et nécessite environ trois à cinq jours pour être organisée. Cependant, nous comprenons que des cas urgents puissent survenir et, pour y remédier, nous proposons un service de vérification des fournisseurs hors site. Bien qu’il ne soit pas aussi détaillé que le service sur place, il peut être plus efficace en termes de temps et de coûts pour notre client. Pro QC dispose d’une directive stricte en matière de preuves photographiques pour accepter les preuves photographiques à distance des fournisseurs, ce qui garantit l’authenticité de la photo. Si le cas est urgent, demandez notre service de vérification des fournisseurs hors site ou à distance.

COVID-19 - Service d'inspection des dispositifs médicaux et des EPI

Après s'être assuré de l'authenticité et de la capacité d'un fournisseur, Pro QC recommande une inspection du produit avant que les marchandises ne quittent les installations du fournisseur. L'inspection par une tierce partie permettra de vérifier la conformité du produit aux exigences de conception et de qualité. Pro QC a l'expérience de l'inspection d'une large gamme d'équipements de protection individuelle et d'appareils médicaux, notamment : Pro QC suit la norme internationale d'inspection ANSI Z.1.4-2003 pour l'échantillonnage. Les plans d'inspection comprennent des critères de qualité généraux couvrant l'apparence, la fonctionnalité, l'intégrité de l'emballage, la fabrication et d'autres exigences personnalisées. Les produits EPI sont également contrôlés par rapport à des normes spécifiques aux produits et aux régions, telles que EN14683, ASTM F2100 et NIOSH pour les masques médicaux ; ASTM D5151, EN 455 pour les gants médicaux et EN 13795 et ASTM F2407 pour les blouses médicales. Les points de contrôle de qualité les plus importants figurent dans le tableau ci-dessous.
Masques médicaux Gants médicaux Blouses médicales
  • Apparence et contrôle interne
  • Vérification de la taille et de la fonction de base
  • Essai de traction sur la boucle/la couture de l'oreille
  • Test de migration des odeurs et des couleurs
  • Test d'étanchéité/de résistance à l'eau
  • Test d'adhérence de dépistage
  • Test d'inflammabilité
  • Vérification de la taille
  • Contrôle des tailles
  • Test d'épaisseur
  • Essai d'étanchéité
  • Essai de résistance à la traction
  • Test de résistance à la perforation
  • Contrôle de l'odeur et de la couleur
  • Test de mesure
  • Test d'ajustement
  • Test d'inflammabilité
  • Essai de fatigue
  • Essai de résistance à la traction
  • Test de résistance à la déchirure
  • Test de résistance des coutures
  • Test de génération de peluches
  • Instrumentation de la performance des barrières liquides (AAMI)
Masques médicaux
  • Apparence et contrôle interne
  • Vérification de la taille et de la fonction de base
  • Essai de traction sur la boucle/la couture de l'oreille
  • Test de migration des odeurs et des couleurs
  • Test d'étanchéité/de résistance à l'eau
  • Test d'adhérence de dépistage
  • Test d'inflammabilité
Gants médicaux
  • Vérification de la taille
  • Contrôle des tailles
  • Test d'épaisseur
  • Essai d'étanchéité
  • Essai de résistance à la traction
  • Test de résistance à la perforation
  • Contrôle de l'odeur et de la couleur
Blouses médicales
  • Test de mesure
  • Test d'ajustement
  • Test d'inflammabilité
  • Essai de fatigue
  • Essai de résistance à la traction
  • Test de résistance à la déchirure
  • Test de résistance des coutures
  • Test de génération de peluches
  • Instrumentation de la performance des barrières liquides (AAMI)

Une approche multiforme de l'assurance qualité des équipements de protection individuelle commence par la vérification du fournisseur, puis l'inspection des produits, et se termine par la supervision du chargement des conteneurs. Pour plus d'informations ou de prix, contactez-nous en utilisant les formulaires sur le côté ou en bas de la page.

Articles de blog et offres connexes de Pro QC

Télécharger des exemples de rapports

Cliquez ci-dessous pour améliorer la qualité des produits avec Pro QC

Contactez-nous

Demander un devis

Nous serons heureux de vous donner plus d’information sur nos solutions. Merci de remplir ce formulaire pour nous contacter. Nous vous répondrons dans les meilleurs délais.

    Téléchargement de fichier (doc, docx, pdf, jpg or PNG, taille maximum 5MB

    En contactant Pro QC International, vous acceptez notre politique de confidentialité.

    Contactez-nous par téléphone


    Suivez-nous


    Stabilité

    Depuis 1984, nous sommes devenus un leader de notre industrie grâce à notre savoir faire et à notre fiabilité.

    Une présence mondiale

    Nous proposons nos services dans plus de 88 pays au travers d’un réseau qui ne cesse de croître.

    Des résultats sous 24 heures

    Vous aurez accès a des rapports détaillés en ligne sous 24 heures.

    Des experts qualité

    Notre personnel qualifié et expérimenté défend vos intérêts auprès de vos fournisseurs.

    Contact Back to top
    Pro QC

    Contactez-nous

    Amérique Latine

    +52 81 2721 0928

    Amérique du Nord

    +1 813 252 4770

    Inde & Asie du Sud

    +91 120 4291971

    Europe, Moyen Orient & Afrique

    +33 630568307

    Asie & Asie Pacifique

    +886 2 2832 2990

    Suivez-nous

     

    Newsletter

    Couverture Globale experiencia local Expérience locale

    © 2023 Pro QC International | Politique de confidentialité | Conditions d'utilisation | Conditions de service
    Ce site est protégé par reCAPTCHA et la politique de confidentialité de Google Politique de confidentialité et Conditions d'utilisation s'appliquent.