Audits des systèmes de management de la qualité

Audits des systèmes de management de la qualité

Le système de management de la qualité (SMQ) est un cadre fondamental qui guide les organisations pour les aider à atteindre l’excellence opérationnelle et qualitative en documentant les politiques, les processus, les procédures et les responsabilités de l’entreprise.

Le SMQ encourage les entreprises à adopter un état d’esprit d’amélioration continue, de la direction à la chaîne de production.

Il existe de nombreux systèmes de management de la qualité propres à chaque secteur, la norme ISO 9001:2015 étant la plus connue et la plus utilisée dans le monde. D’autres normes de SMQ, tels que l’IATF 16949 pour l’industrie automobile ou l’ISO 13485 pour l’industrie des dispositifs médicaux, utilisent l’ISO 9001 comme base à laquelle viennent s’ajouter des exigences de conformité spécifiques.

L’offre SMQ de Pro QC

Pro QC propose une gamme d’audits techniques visant à évaluer la capacité de production et les performances de votre fournisseur en comparaison avec les normes de qualité de l’industrie. Nous fournissons une évaluation complète des politiques, documents, procédures et archives du fournisseur, afin d’évaluer sa capacité à offrir à votre entreprise des performances de qualité constante et durable. Vous trouverez ci-dessous quelques exemples de normes. N’hésitez pas à cliquer sur celles qui vous intéressent pour en savoir plus.

Autres systèmes de management de la qualité

Outre les normes et les audits de SMQ les plus couramment utilisés énumérés ci-dessus, Pro QC met également à votre disposition une équipe d’ingénieurs professionnels spécialisés dans les normes suivantes :

• 21 QSR 820 Audits pour dispositifs médicaux
• ISO 22716 Audits BPF pour les cosmétiques
• ISO 11137 Audit des procédés de stérilisation
• ISO 17025 Système de management de la qualité pour les laboratoires
• ISO 10012 Management de la qualité des processus de mesure et de la confirmation métrologique

Audits de la qualité fournisseurs

Nous comprenons que toutes les usines ne sont pas prêtes à s’engager volontairement dans un système de management de la qualité (SMQ) certifié ISO 9001. Certaines usines conçoivent des produits de bonne qualité sans SMQ. Dans ces conditions, il est possible de demander un audit de la qualité fournisseurs ou une évaluation initiale des fournisseurs.

Développement de fournisseurs

Le portefeuille de la plupart de nos clients compte entre cinq et plus de 50 usines nécessitant des évaluations de la qualité. Pro QC vous propose de travailler avec une équipe interne d’assurance qualité pour élaborer un programme sur mesure de qualification des fournisseurs afin d’évaluer, de qualifier et de développer l’ensemble du portefeuille de fournisseurs. L’approche habituelle de ces programmes est décrite ci-dessous :

1. Réalisation d’une évaluation initiale de l’audit social
2. Élaboration d’un plan d’actions correctives
3. Vérification de la mise en œuvre des actions correctives grâce à des activités de suivi détaillées
4. Programmation des visites annuelles ultérieures selon le niveau de risque du fournisseur
5. Fourniture d’un tableau de bord du portefeuille des fournisseurs et d’une analyse des performances

Notre équipe de développement de fournisseurs peut dresser une liste de contrôle personnalisée répondant aux exigences les plus spécifiques. Le service de développement de fournisseurs est particulièrement adapté aux petites équipes d’assurance qualité jouissant d’une importante base de fournisseurs installés dans le monde entier. Notre équipe de projet s’engage auprès de vous pour réduire les frais généraux et le temps consacré aux échanges avec les fournisseurs et à la gestion de toutes les actions nécessaires pour chaque fournisseur. Contactez-nous et expliquez-nous comment nous pouvons accompagner votre équipe.

Autres solutions de conformité des usines

Les usines doivent se tenir à de nombreuses bonnes pratiques et normes de conformité locales et mondiales pour être un partenaire de production fiable. Vous ne trouvez pas certaines normes ? Visitez notre page Audits d’usines et de fournisseurs pour découvrir notre vaste gamme de services de gestion des fournisseurs. Notre équipe possède l’expérience nécessaire pour fournir une approche ou une solution sur mesure, afin de répondre à toute exigence de validation ou de certification.

Télécharger des exemples de rapports