info@proqc.com Accès client

Audits des systèmes de management de la qualité

Le système de management de la qualité (SMQ) est un cadre fondamental qui guide les organisations pour les aider à atteindre l’excellence opérationnelle et qualitative en documentant les politiques, les processus, les procédures et les responsabilités de l’entreprise.

Le SMQ encourage les entreprises à adopter un état d’esprit d’amélioration continue, de la direction à la chaîne de production.

Il existe de nombreux systèmes de management de la qualité propres à chaque secteur, la norme ISO 9001:2015 étant la plus connue et la plus utilisée dans le monde. D’autres normes de SMQ, tels que l’IATF 16949 pour l’industrie automobile ou l’ISO 13485 pour l’industrie des dispositifs médicaux, utilisent l’ISO 9001 comme base à laquelle viennent s’ajouter des exigences de conformité spécifiques.

L’offre SMQ de Pro QC

Pro QC propose une gamme d’audits techniques visant à évaluer la capacité de production et les performances de votre fournisseur en comparaison avec les normes de qualité de l’industrie. Nous fournissons une évaluation complète des politiques, documents, procédures et archives du fournisseur, afin d’évaluer sa capacité à offrir à votre entreprise des performances de qualité constante et durable. Vous trouverez ci-dessous quelques exemples de normes. N’hésitez pas à cliquer sur celles qui vous intéressent pour en savoir plus.

Systèmes de management de la qualité ISO 9001

La norme pour les systèmes de management de la qualité (SMQ) la plus connue et reconnue dans l’industrie manufacturière à travers le monde.

Systèmes de management de la qualité ISO 9001

Audits de systèmes de management de la qualité IATF 16949

Créée par l’International Automotive Task Force (IATF), la norme IATF 16949:2016 utilise la norme ISO 9001:2015 comme base et y ajoute des normes spécifiques à l’industrie automobile. Elle remplace la norme ISO/TS 16949:2009.

Audits de systèmes de management de la qualité IATF 16949

Audit des processus de production VDA 6.3:2016

L’audit VDA 6.3 utilise une norme d’audit s’appuyant sur les processus, afin d’évaluer et d’améliorer les contrôles liés au lancement de nouveaux produits et aux processus de production.

Audit des processus de production VDA 6.3:2016

Audit des systèmes de management de la qualité pour les dispositifs médicaux ISO 13485

La norme ISO 13485:2016 définit les exigences du SMQ ainsi que les normes de cohérence en matière de production pour les fournisseurs produisant des dispositifs médicaux et des services médicaux connexes.

Audit des systèmes de management de la qualité pour les dispositifs médicaux ISO 13485

Autres systèmes de management de la qualité

Outre les normes et les audits de SMQ les plus couramment utilisés énumérés ci-dessus, Pro QC met également à votre disposition une équipe d’ingénieurs professionnels spécialisés dans les normes suivantes :

  • 21 QSR 820 Audits pour dispositifs médicaux
  • ISO 22716 Audits BPF pour les cosmétiques
  • ISO 11137 Audit des procédés de stérilisation
  • ISO 17025 Système de management de la qualité pour les laboratoires
  • ISO 10012 Management de la qualité des processus de mesure et de la confirmation métrologique

Audits de la qualité fournisseurs

Nous comprenons que toutes les usines ne sont pas prêtes à s’engager volontairement dans un système de management de la qualité (SMQ) certifié ISO 9001. Certaines usines conçoivent des produits de bonne qualité sans SMQ. Dans ces conditions, il est possible de demander un audit de la qualité fournisseurs ou une évaluation initiale des fournisseurs.

Audit de la qualité des fournisseurs
Évaluation initiale des fournisseurs

L’audit de la qualité fournisseurs ou l’évaluation initiale des fournisseurs est un moyen rentable pour quiconque, de l’acheteur occasionnel aux grandes multinationales, d’évaluer la légitimité d’un fournisseur et de s’assurer de prendre la bonne décision d’achat.

Supplier Quality Audit and Initial Supplier Evaluation

Développement de fournisseurs

Le portefeuille de la plupart de nos clients compte entre cinq et plus de 50 usines nécessitant des évaluations de la qualité. Pro QC vous propose de travailler avec une équipe interne d’assurance qualité pour élaborer un programme sur mesure de qualification des fournisseurs afin d’évaluer, de qualifier et de développer l’ensemble du portefeuille de fournisseurs. L’approche habituelle de ces programmes est décrite ci-dessous :

  1. Réalisation d’une évaluation initiale de l’audit social
  2. Élaboration d’un plan d’actions correctives
  3. Vérification de la mise en œuvre des actions correctives grâce à des activités de suivi détaillées
  4. Programmation des visites annuelles ultérieures selon le niveau de risque du fournisseur
  5. Fourniture d’un tableau de bord du portefeuille des fournisseurs et d’une analyse des performances

Notre équipe de développement de fournisseurs peut dresser une liste de contrôle personnalisée répondant aux exigences les plus spécifiques. Le service de développement de fournisseurs est particulièrement adapté aux petites équipes d’assurance qualité jouissant d’une importante base de fournisseurs installés dans le monde entier. Notre équipe de projet s’engage auprès de vous pour réduire les frais généraux et le temps consacré aux échanges avec les fournisseurs et à la gestion de toutes les actions nécessaires pour chaque fournisseur. Contactez-nous et expliquez-nous comment nous pouvons accompagner votre équipe.

Autres solutions de conformité des usines

Les usines doivent se tenir à de nombreuses bonnes pratiques et normes de conformité locales et mondiales pour être un partenaire de production fiable. Vous ne trouvez pas certaines normes ? Visitez notre page Audits d’usines et de fournisseurs pour découvrir notre vaste gamme de services de gestion des fournisseurs. Notre équipe possède l’expérience nécessaire pour fournir une approche ou une solution sur mesure, afin de répondre à toute exigence de validation ou de certification.

Télécharger des exemples de rapports

 

Demander un devis

Contactez-nous

Demander un devis

Nous serons heureux de vous donner plus d’information sur nos solutions. Merci de remplir ce formulaire pour nous contacter. Nous vous répondrons dans les meilleurs délais.

    En contactant Pro QC International, vous acceptez notre politique de confidentialité

    Contactez-nous par e-mail


    Contactez-nous par téléphone


    Suivez-nous


    Stabilité

    Depuis 1984, nous sommes devenus un leader de notre industrie grâce à notre savoir faire et à notre fiabilité.

    Une présence mondiale

    Nous proposons nos services dans plus de 88 pays au travers d’un réseau qui ne cesse de croître.

    Des résultats sous 24 heures

    Vous aurez accès a des rapports détaillés en ligne sous 24 heures.

    Des experts qualité

    Notre personnel qualifié et expérimenté défend vos intérêts auprès de vos fournisseurs.

    ^
    Pro QC

    Contactez-nous

    Amérique Latine

    +52 81 2721 0928

    Amérique du Nord

    +1 813 252 4770

    Inde & Asie du Sud

    +91 120 4291971

    Europe, Moyen Orient & Afrique

    +33 630568307

    Asie & Asie Pacifique

    +886 2 2832 2990

    e-mail

     

    Newsletter

    Couverture Globale experiencia local Expérience locale