Pro QC a plus de 40 ans d'expérience dans le contrôle qualité et l'assurance qualité dans pratiquement tous les secteurs.
La qualité et la fiabilité des dispositifs médicaux est essentielle afin de garantir la sécurité des patients et répondre aux besoins croissants des professionnels de la santé.
Depuis 1984, Pro QC aider les entreprises du secteur à assurer et à élever la qualité des dispositifs médicaux avec une large gamme de services qualité fiables et efficaces. En tant que société de services de contrôle qualité mondialement reconnue, nous suivons les dernières réglementations et normes internationales pour permettre à nos clients de mettre sur le marché des produits plus sûrs et à sécuriser leur chaîne d’approvisionnement.
Notre gamme de services d’assurance qualité et de contrôle qualité pour les dispositifs médicaux inclut des audits basés sur les normes ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, ISO 11137, GMP 21 QSR 820, ISO 14644, des audits de fournisseurs et des inspections de produits. Elle a été conçue pour répondre aux principaux besoins de l’industrie ; par exemple, améliorer les performances qualité d’une usine, assurer la fiabilité des fournisseurs potentiels, se mettre en conformité avec un Système de Management de la Qualité, se préparer à la certification (ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001), et à contrôler la qualité des dispositifs médicaux.
Implantées dans tous les grands pays fabricants de dispositifs médicaux, nos équipes d’inspecteurs et d’auditeurs certifiés sont disponibles pour vos projets. Notre couverture géographique comprend les États-Unis, l’Allemagne, la Chine, le Mexique, les Pays-Bas, l’Irlande, la France, la Suisse l’Italie, le Royaume-Uni, le Canada, la Pologne, la Belgique, le Luxembourg, la Malaisie, la République Tchèque, la Finlande, l’Inde, et beaucoup d’autres pays.
Pro QC fournit des services de contrôle qualité pour les dispositifs médicaux de classe I, classe II et classe III, et notre expérience comprend les catégories de produits suivantes:
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Exemple de rapport d'audit ISO 13485
Exemple de rapport d'audit ISO 11137
Exemple de rapport d'audit ISO 17025
Exemple de rapport d'audit ISO 15189
Exemple de rapport d'audit ISO 15378
Exemple de rapport d'audit GMP 21 QSR 820
Exemple de rapport d'audit ISO 9001
Exemple de rapport d'audit ISO 14001
Exemple de rapport d'audit SA8000
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