COVID-19 - Vérification des fournisseurs d'EPI

COVID-19 – Service de vérification et d’inspection des fournisseurs de dispositifs médicaux et d’EPI

En raison du virus COVID-19, le monde se démène désespérément pour trouver des équipements de protection individuelle (EPI) médicaux. Que ce soit pour un usage personnel, commercial ou médical, tout le monde est en concurrence pour une offre limitée de produits et services EPI légitimes. C’est un moment désespéré pour les acheteurs et les vendeurs. Nous avons déjà été témoins de nombreux cas de faux fournisseurs et d’escroqueries entraînant d’énormes pertes des deux côtés, et dans certains cas, ces pertes ont atteint un million de dollars. Pour répondre à ce défi, nous avons développé un service de vérification et d’inspection des fournisseurs COVID-19 qui a déjà aidé de nombreux clients à éviter certains des défis suivants en matière de chaîne d’approvisionnement :

Escroqueries opportunistes de fournisseurs ou de revendeurs
Achats d’EPI auprès de fournisseurs non autorisés
EPI médicaux défectueux, contaminés et dysfonctionnels
Problèmes de dédouanement dus à des restrictions gouvernementales ou à une certification de produit non valide
Coûts de qualité inattendus dus à des problèmes de qualité et de production

Le graphique ci-dessous montre comment Pro QC peut aider les acheteurs tout au long du parcours d’achat et éviter les problèmes coûteux énumérés ci-dessus.

COVID-19 PPE

COVID-19 – Service de vérification des fournisseurs de dispositifs médicaux et d’EPI

Pro QC invite tous les acheteurs à rester vigilants, en particulier lorsqu’ils achètent des EPI médicaux auprès d’un fournisseur nouveau ou non testé. Notre service de vérification des fournisseurs COVID-19 veille à ce qu’un processus rigoureux soit suivi pour vérifier tout nouveau fournisseur, puis à ce que des contrôles de qualité rigoureux restent en place jusqu’au chargement des marchandises pour l’expédition. Toutes nos évaluations sur site et tous nos rapports sont préparés par nos auditeurs certifiés ISO 13485 et GMP.

Que comprend notre rapport de vérification des fournisseurs ?

Évaluation du risque et recommandation de Pro QC
Profil du fournisseur
Licence d’exploitation d’usine
Certifications de normes d’usine (par exemple, ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, BPF pour les dispositifs médicaux, autres…)
Recherche, contrôle et vérification de la certification des produits par rapport aux réglementations de la FDA, de la CE et d’autres marchés
Observations générales sur l’environnement de production
Catalogue des produits EPI, certificat, quantité en stock, quantité par colis
Lieux d’exportation légaux et certificats de produits existants
Capacité actuelle de l’usine en termes de personnel
Autres questions générales
Preuves photographiques et rapport

Vérification du fournisseur hors site (à distance) pour un bon de commande urgent

En général, la vérification sur place des fournisseurs est recommandée et nécessite environ trois à cinq jours pour être organisée. Cependant, nous comprenons que des cas urgents puissent survenir et, pour y remédier, nous proposons un service de vérification des fournisseurs hors site. Bien qu’il ne soit pas aussi détaillé que le service sur place, il peut être plus efficace en termes de temps et de coûts pour notre client. Pro QC dispose d’une directive stricte en matière de preuves photographiques pour accepter les preuves photographiques à distance des fournisseurs, ce qui garantit l’authenticité de la photo. Si le cas est urgent, demandez notre service de vérification des fournisseurs hors site ou à distance.

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COVID-19 - Service d'inspection des dispositifs médicaux et des EPI

Après s'être assuré de l'authenticité et de la capacité d'un fournisseur, Pro QC recommande une inspection du produit avant que les marchandises ne quittent les installations du fournisseur. L'inspection par une tierce partie permettra de vérifier la conformité du produit aux exigences de conception et de qualité. Pro QC a l'expérience de l'inspection d'une large gamme d'équipements de protection individuelle et d'appareils médicaux, notamment :

Masques EPI (masque médical à usage unique et chirurgical, et masques antipollution)
Gants PPE (gants médicaux - latex, vinyle et autres gants de protection à usage professionnel)
Vêtements et chaussures de protection (blouses médicales, gilets de sauvetage et gilets haute visibilité)
Protections pour les yeux et le visage
COVID - 19 kits de test
Autres EPI pour les loisirs (casques de vélo, combinaisons de plongée et bien d'autres)

Pro QC suit la norme internationale d'inspection ANSI Z.1.4-2003 pour l'échantillonnage. Les plans d'inspection comprennent des critères de qualité généraux couvrant l'apparence, la fonctionnalité, l'intégrité de l'emballage, la fabrication et d'autres exigences personnalisées. Les produits EPI sont également contrôlés par rapport à des normes spécifiques aux produits et aux régions, telles que EN14683, ASTM F2100 et NIOSH pour les masques médicaux ; ASTM D5151, EN 455 pour les gants médicaux et EN 13795 et ASTM F2407 pour les blouses médicales. Les points de contrôle de qualité les plus importants figurent dans le tableau ci-dessous.

Masques médicaux	Gants médicaux	Blouses médicales
Apparence et contrôle interne Vérification de la taille et de la fonction de base Essai de traction sur la boucle/la couture de l'oreille Test de migration des odeurs et des couleurs Test d'étanchéité/de résistance à l'eau Test d'adhérence de dépistage Test d'inflammabilité	Vérification de la taille Contrôle des tailles Test d'épaisseur Essai d'étanchéité Essai de résistance à la traction Test de résistance à la perforation Contrôle de l'odeur et de la couleur	Test de mesure Test d'ajustement Test d'inflammabilité Essai de fatigue Essai de résistance à la traction Test de résistance à la déchirure Test de résistance des coutures Test de génération de peluches Instrumentation de la performance des barrières liquides (AAMI)

Masques médicaux	Apparence et contrôle interne Vérification de la taille et de la fonction de base Essai de traction sur la boucle/la couture de l'oreille Test de migration des odeurs et des couleurs Test d'étanchéité/de résistance à l'eau Test d'adhérence de dépistage Test d'inflammabilité
Gants médicaux	Vérification de la taille Contrôle des tailles Test d'épaisseur Essai d'étanchéité Essai de résistance à la traction Test de résistance à la perforation Contrôle de l'odeur et de la couleur
Blouses médicales	Test de mesure Test d'ajustement Test d'inflammabilité Essai de fatigue Essai de résistance à la traction Test de résistance à la déchirure Test de résistance des coutures Test de génération de peluches Instrumentation de la performance des barrières liquides (AAMI)

Une approche multiforme de l'assurance qualité des équipements de protection individuelle commence par la vérification du fournisseur, puis l'inspection des produits, et se termine par la supervision du chargement des conteneurs. Pour plus d'informations ou de prix, contactez-nous en utilisant les formulaires sur le côté ou en bas de la page.