Management de la qualité

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Comment combiner un audit MDR 2017/745 et un audit fournisseur ISO 13485 ?

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Le MDR (UE) 2017/745 est un ensemble de règlements qui régissent le marché européen des dispositifs médicaux. Il a été créé pour garantir la sécurité et l’efficacité des dispositifs médicaux, ainsi que pour améliorer les soins aux patients et les options de traitement. Le règlement comprend des règles strictes pour les fabricants de dispositifs médicaux […]

Evaluer les fournisseurs potentiels avec des audits qualité fournisseur

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Qu’est-ce qu’un audit qualité fournisseur ? Un audit qualité fournisseur est une évaluation générale du fonctionnement et de la capacité de qualité du fournisseur. Il est plus approfondi qu’une vérification initiale du fournisseur. Il a une portée plus large qu’un audit de processus de fabrication car il couvre de nombreux aspects du système de gestion […]