Services d'audit ISO 22716

Audit ISO 22716

Pro QC est une société d’assurance qualité internationale qui fournit des services d’audit ISO 22716 dans plus de 88 pays.

Grâce à plus de 40 ans d’expérience, à des solutions sur mesure et à une expertise de classe mondiale en matière d’audit, Pro QC est un partenaire de confiance pour les fabricants de produits cosmétiques. Nous les aidons à mettre en place des systèmes de gestion de la qualité conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et à la norme ISO 22716.

Les services d’audit ISO 22716 de Pro QC répondent aux besoins suivants :

Une entreprise a besoin d’auditer son fournisseur pour évaluer son niveau de conformité à la norme ISO 22716.
Une entreprise cherche à améliorer ses “Bonnes Pratiques de Fabrication” et ses performances
Une entreprise a besoin d’aide pour se préparer à un audit de certification ISO 22716 ou pour maintenir la certification.
Un fournisseur souhaite se conformer aux exigences de ses clients

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Pro QC est un partenaire stratégique pour les fabricants et les fournisseurs de produits cosmétiques.

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Approche de l’audit ISO 22716

Les services d’audit ISO 22716 de Pro QC sont menés par des auditeurs hautement qualifiés et expérimentés. Notre équipe est reconnue dans le domaine des cosmétiques et des dispositifs médicaux et soutient les clients qui souhaitent auditer leurs fournisseurs existants et potentiels, vérifier leur niveau de conformité par rapport à la norme, améliorer leurs performances ou les préparer à l’audit de certification final.

Nos solutions complètes vont au-delà de notre expertise technique et s’appuient sur notre compréhension des activités de nos clients. Qu’il s’agisse de petites ou moyennes entreprises, de grandes entreprises ou de multinationales, nous avons des solutions d’audit et de conformité sur mesure pour chaque projet. Une équipe expérimentée de consultants ISO 22716 ayant des années d’expérience en matière d’audit établira les exigences exactes et veillera à ce que la solution proposée corresponde à ces exigences.

Du diagnostic initial à la préparation de l’audit de certification, Pro QC offre des solutions complètes pour relever tous les défis de l’industrie cosmétique en matière de qualité. En tant que société tierce indépendante, nos audits sont basés sur des observations factuelles et sont impartiaux. Nous rassemblons toutes les preuves du niveau de conformité de l’organisation auditée et fournissons un rapport d’audit ISO 22716 complet et de haut niveau qui inclut les résultats, les forces/faiblesses et les opportunités d’amélioration. À la suite de l’audit, notre équipe peut élaborer un plan d’action correctif détaillé afin de parvenir à une conformité totale avec la norme ISO 22716.

Qu’est-ce que l’audit ISO 22716 GMP pour les cosmétiques ?

Les BPF, ou bonnes pratiques de fabrication, sont un cadre d’assurance qualité visant à valider la conformité du système de gestion des entreprises aux exigences de la réglementation cosmétique internationale. Elles s’appliquent à la fabrication de médicaments ou de produits cosmétiques. Les exigences et caractéristiques de la norme ISO 22716 couvrent les principes fondamentaux des BPF et assurent la qualité de la production.

L’ISO 22716 est une norme internationale relative aux bonnes pratiques de fabrication dans l’industrie cosmétique. Elle décrit les principes de base pour la mise en œuvre des bonnes pratiques de fabrication sur un site de production de produits cosmétiques finis. Cette norme fournit des conseils pratiques et structurés sur la gestion des facteurs humains, techniques et administratifs affectant la qualité des produits. L’ISO 22716 est une norme auditable. L’audit fournit le niveau de conformité d’une entreprise aux exigences de l’ISO 22716.

Liste de contrôle pour l’audit ISO 22716

Notre liste de contrôle pour l’audit ISO 22716 GMP est basée sur la version 2007 et comprend les éléments suivants :

Personnel
Hygiène et santé du personnel
Locaux
Equipement
Etalonnage
Matières premières et emballage
Stockage
Stockage des produits en vrac
Emballage des produits
Laboratoire de contrôle de la qualité
Produits non conformes
Contrôle des modifications
Documentation

Quels sont les avantages de l’audit ISO 22716 ?

La mise en œuvre correcte d’un système de gestion ISO 22716 permet de:

Gérer les exigences de qualité et de sécurité de la chaîne d’approvisionnement d’une entreprise.
Réduire les défauts de fabrication, les réclamations et les rappels de produits.
Contrôler les risques et les dangers associés aux produits cosmétiques, en vue d’une amélioration continue.
Garantir la conformité aux exigences légales.

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Résultats de l’audit ISO 22716 de Pro QC

Rapport d’audit remis dans les 72 heures suivant le service

Les clients de Pro QC peuvent s’attendre à un rapport d’audit GMP ISO 22716 organisé, livré dans les 72 heures suivant le service et présenté de manière exhaustive. Chaque rapport contient:

Un résumé de l’audit.
Le score global de l’audit et le niveau de conformité à l’ISO 22716..
Le niveau de conformité pour chaque partie de la norme. Chaque constatation est expliquée en langage clair et identifiée par un code couleur.
Les actions correctives recommandées à mettre en œuvre.
Des preuves objectives telles que des photos, des entretiens, des enregistrements et des documents examinés.

Plan d’actions correctives

L’audit des bonnes pratiques de fabrication ISO 22716 n’est que la première étape. Si le niveau de conformité est insuffisant, un plan CAPA doit être élaboré et mis en œuvre pour éliminer les non-conformités et améliorer durablement les performances en matière de BPF. Pro QC aide les organisations à atteindre une conformité totale en:

Réalisant un audit des BPF selon la norme ISO 22716
Etablissant un plan d’actions correctives
Vérifiant la mise en œuvre des actions correctives par le biais d’activités de suivi détaillées
Contrôlant les performances et en facilitant l’amélioration continue.

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La réalisation d’un audit ISO 22716 permet de garantir la conformité de votre entreprise aux normes industrielles, d’améliorer la qualité de vos produits et de promouvoir l’efficacité opérationnelle et l’amélioration continue.

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