Pro QC a plus de 40 ans d'expérience dans le contrôle qualité et l'assurance qualité dans pratiquement tous les secteurs.
Pro QC International est un prestataire de services d’audit ISO 13485 en Chine, spécialisé dans le secteur des dispositifs médicaux. Nos services de conseil sont conçus pour aider les entreprises à garantir leur conformité à la norme ISO 13485, un élément crucial pour les fabricants de dispositifs médicaux.
Notre équipe d’auditeurs et de consultants met l’accent sur l’identification des risques potentiels et des non-conformités qui pourraient affecter la qualité et la sécurité des dispositifs médicaux. Nos audits évaluent également les possibilités d’amélioration des processus de fabrication, des systèmes de gestion de la qualité et de la conformité réglementaire.
Les services d’audit ISO 13485 de Pro QC comprennent une évaluation approfondie de la conformité des fabricants à la norme, incluant l’analyse des processus de conception, de développement et de gestion des risques. Nous accompagnons également les entreprises dans la mise en œuvre et le maintien de la norme ISO 13485, en les guidant tout au long du processus de certification avec un soutien personnalisé.
Avec des bureaux situés dans des centres stratégiques tels que Shenzhen, Shanghai et Ningbo, et un réseau d’auditeurs professionnels intervenant dans les principales régions industrielles en Chine, Pro QC International offre une couverture étendue et un soutien complet pour les audits ISO 13485 à l’échelle nationale.
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Réaliser des audits ISO 13485 en Chine consiste à identifier les risques potentiels et les non-conformités susceptibles d’affecter la qualité et la sécurité des dispositifs médicaux.
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Pro QC bénéficie de plus de 40 ans d’expérience dans les audits de qualité, notamment dans l’industrie des dispositifs médicaux et la conformité à la norme ISO 13485. Nous proposons une large gamme de solutions, qui incluent :
Nos solutions sur mesure incluent le déploiement d’auditeurs directement chez les fabricants de dispositifs médicaux, qui agissent comme une extension de l’équipe de nos clients pour identifier les zones de non-conformité et les risques potentiels. Nous offrons un soutien complet, de l’audit initial à la mise en œuvre des améliorations, en passant par la maintenance continue de la conformité.
Pour en savoir plus sur nos solutions d’audit ISO 13485 et consulter notre liste de contrôle d’audit, veuillez visiter notre page dédiée ici : Audits ISO 13485.
Pour devenir auditeur chez Pro QC, les candidats doivent passer par un processus de sélection rigoureux, afin de garantir qu’ils possèdent l’expérience, les compétences et les certifications nécessaires. Ce processus strict garantit que nos services d’audit ISO 13485 sont réalisés par des experts de l’industrie des dispositifs médicaux.
En Chine, nos auditeurs sont certifiés et possèdent une connaissance approfondie du secteur des dispositifs médicaux, des réglementations locales et des pratiques d’assurance qualité. Ils sont formés pour mener des audits approfondis qui répondent aux besoins spécifiques de nos clients. Ils fournissent des recommandations et des informations précieuses pour améliorer la conformité et la maîtrise de la qualité dans le domaine des dispositifs médicaux.
Nos audits évaluent les opportunités d’amélioration des processus de fabrication, des systèmes de gestion de la qualité et de la conformité réglementaire, garantissant ainsi des performances optimales des produits et le respect des normes internationales.
Nos audits évaluent les possibilités d’amélioration des processus de production, des systèmes de gestion de la qualité et de la conformité réglementaire afin de garantir une performance optimale de la production et le respect des normes internationales.
La réalisation d’audits ISO 13485 est essentielle pour les entreprises du secteur des dispositifs médicaux souhaitant assurer la conformité, la qualité des produits et la sécurité des patients. Des audits réguliers permettent d’identifier et de réduire les risques potentiels, les problèmes de qualité et les non-conformités réglementaires. Ces audits sont également essentiels pour évaluer les performances et capacités des fournisseurs et des installations de production, facilitant ainsi une prise de décision stratégique éclairée.
En outre, les audits ISO 13485 en Chine permettent aux entreprises de se conformer aux exigences réglementaires internationales et de démontrer leur engagement à produire des dispositifs médicaux sûrs et efficaces. Grâce à ses auditeurs expérimentés et certifiés, Pro QC est idéalement placé pour offrir des services de conseil en audit ISO 13485 précis et adaptés en Chine.
En tant qu’expert en audits de dispositifs médicaux, notre gamme de solutions en Chine ne se limite pas à l’ISO 13485. Nous proposons également les audits suivants :
Notre équipe propose également des audits combinés, tels que :
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